Boston Biomedical («Бостон Байомедикл»), дочерняя компания японской Sumitomo Dainippon Pharma («Сумитомо Даиниппон Фарма»), прекращает клиническое исследование (КИ) III фазы экспериментального препарата в комбинации с более старыми химиотерапевтическими препаратами после того, как не удалось достичь целей в лечении пациентов с раком поджелудочной железы (РПЖ), сообщает FierceBiotech.
В КИ III фазы изучали применение традиционных химиотерапевтических препаратов Abraxane и gemcitabine в комбинации с napabucasin, экспериментальным онкопрепаратом для приема внутрь, разработанным Boston Biomedical. Биоактивация napabucasin осуществляется при помощи гена NQO1, генерирующего реактивные молекулы кислорода, способные поражать множество онкогенных сигнальных путей клеток, включая сигнальный путь STAT3, который, как ожидается, ведет к гибели раковых клеток.
Комбинацию трех препаратов сравнивали с комбинацией Abraxane + gemcitabine. Она оказалась неэффективной, поэтому проведение КИ будет прекращено.
Подробности последуют позже, а пока в заявлении Boston Biomedical говорится, что КИ будет остановлено по рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных и безопасности субъектов исследования (DSMB) из-за нецелесообразности его продолжения с участием пациентов с метастатической протоковой аденокарциномой (злокачественной опухолью, возникающей в протоках поджелудочной железы).
Таким образом, провальным оказалось очередное КИ поздней фазы в сегменте лечения РПЖ. Различные типы этого рака являются одними из сложнейших мишеней для лекарственных средств. Тем временем, прогноз в этом сегменте выглядит весьма печально: по данным британской исследовательской организации Cancer Research UK, пятилетней выживаемости удается достичь лишь у 3% пациентов с РПЖ, а показатель годичной выживаемости не достигает 20%. Стандартные методы лечения – хирургическое вмешательство, химио- и/или радиотерапия.
Однако, прекращение данного исследования не означает конец пути для экспериментального препарата Boston Biomedical, поскольку продолжается КИ поздней фазы по его применению в составе комбинированной схемы лечения у пациентов с колоректальным раком, а также КИ ранних стадий по изучению препарата в лечении различных видов злокачественных опухолей.
Однако, это и не первый провал для napabucasin: в 2014 г., когда препарат назывался BBI-608, КИ поздней стадии по нему при колоректальном раке также было прекращено по рекомендации DSMB. Тогда исследовали его эффективность в качестве монотерапии. С тех пор компания сфокусирована на исследованиях применения napabucasin в составе комбинированных схем.
Источник: pharmvestnik.ru