Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области утвердил мировое соглашение между аргентинской фармакологической компанией «Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.» (Tuteur S.A.C.I.F.I.A.) и российским АО «Фармасинтез», сообщает портал Право.ru. Перед этим стороны спорили о судебной экспертизе.
В январе 2018 г. суд принял в производство иск компании «Тютор» о запрете производства российской компанией противоопухолевого препарата «Капецитабин» (дело № А56-116678/2017). Аргентинская фармкомпания заявляла об исключительном праве на изобретение лекарства и требовала обязать «Фармасинтез» прекратить его производство, рекламу и продажу. Кроме того, «Тютор» потребовал компенсацию в размере 855,7 млн руб.
Правами на оригинальный препарат «Кселода» обладала швейцарская фармкомпания Roche, однако срок патентной защиты на него истек. «Тютор» зарегистрировал в России дженерик капецитабина и запатентовал способ его производства.
Суд удовлетворил ходатайство компании о проведении экспертизы по установлению идентичности, в связи с этим производство по делу было приостановлено. «Фармасинтез» подал апелляционную жалобу, где утверждал, что «Тютор» не имеет доказательств нарушения исключительных прав истца на изобретение. Ответчики выражали свое несогласие с проведением экспертизы и заявили ходатайство о вызове в суд специалистов, обладающих знаниями по существу спора, но суд первой инстанции отказал в удовлетворении этой просьбы.
13-й арбитражный апелляционный суд признал законным назначение экспертизы и отметил, что «Фармасинтез» не воспользовался своим правом на отвод экспертов. В итоге апелляционный суд не удовлетворил жалобу ответчика и вернул дело в суд первой инстанции. «Фармасинтез» обратился с кассационной жалобой в Суд по интеллектуальным правам, но также получил отказ.
10 и 11 июля стороны подали заявления на утверждение мирового соглашения, а 12 июля 2019 г. Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленобласти прекратил производство.
Ранее сообщалось, что омбудсмен по интеллектуальной собственности Анатолий Семенов направил письмо спикеру Госдумы Вячеславу Володину, где рассказал о конфликтах вокруг интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли и попросил парламент заняться этим вопросом. Поводом для обращения стала жалоба гендиректора российского «Фармасинтеза» Александра Кейко. Этой компании принадлежит один из аналогов противоопухолевого препарата капецитабин. Оригинальный препарат «Кселода» разработан швейцарской Roche, но срок патентной защиты на него истек. Позже свой аналог разработала аргентинская Tuteur S.A.C.I.F.I.A., зарегистрировав патент на способ изготовления.
В письме омбудсмена отмечается, что лекарство «Фармасинтеза» разработано и прошло клинические испытания до того, как зарубежный производитель подал патентную заявку. Но несмотря на это Tuteur подала в арбитражный суд заявление к «Фармасинтезу» о защите исключительного права на изобретение и взыскании 855,7 млн руб. компенсации.
Анатолий Семенов утверждает, что российская компания пыталась добиться отмены исключительного права Tuteur в Роспатенте, но ведомство отказало. Правозащитник считает, что такая ситуация «парализует деятельность российской фармацевтической промышленности».
Источник: pharmvestnik.ru