Президент РФ Владимир Путин утвердил перечень поручений по вопросам производства и обращения иммунобиологических лекарственных препаратов.
Правительству РФ поручено:
— до 15 ноября 2019 г. обеспечить включение иммунобиологических лекарственных препаратов, используемых для иммунопрофилактики в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
— до 15 ноября 2019 г. представить предложения по внесению в законодательство РФ изменений, предусматривающих возможность закупки иммунобиологических лекарственных препаратов, используемых для иммунопрофилактики в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, у единственных поставщиков – производителей таких препаратов, в случае если определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей), осуществляемое с использованием конкурентных способов, требует длительного времени.
— до 1 декабря 2019 г. разработать и утвердить стратегию развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 г., определив в качестве первоочередных задач удовлетворение к 2025 г. потребностей населения в иммунобиологических лекарственных препаратах, организацию на производственной базе отечественных предприятий полного цикла производства вакцин для прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в том числе ключевых и исходных компонентов этих вакцин, а также обеспечить реализацию названной стратегии.
Минздраву России поручено:
— к 15 августа 2019 г. представить предложения о создании лабораторного комплекса для проведения экспертизы качества иммунобиологических лекарственных препаратов, которые вводятся в гражданский оборот и для оценки качества которых необходимо использование биологических агентов I и II групп патогенности (опасности).
— к 1 октября 2019 года обеспечить регулярную (не реже трех раз в год) поставку в субъекты РФ иммунобиологических лекарственных препаратов, используемых для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок, исходя из потребностей субъектов РФ;
— до 1 октября 2019 г. проанализировать потребность субъектов РФ в формах выпуска (упаковка моно-, мультидозная) иммунобиологических лекарственных препаратов, используемых для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок, и обеспечить возможность формирования заявок на поставку этих препаратов с учетом полученных результатов.
Минпромторгу России совместно с Минздравом России до 15 декабря 2019 г. поручено разработать рекомендации по производству иммунобиологических лекарственных препаратов.
Источник: kremlin.ru